- 인증 (FDA, ISO, CE) 관련 내부 시스템 유지관리 및 개선업무 총괄
- 전사적 업무 프로세스 개정 (절차서 검토 및 필요 사항 개정)
- 생산현장 혁신 활동 (5S 활동 주관, 공정 표준 제정, 개정)
- 생산 공정 최적화 진행 및 표준화 (6시그마 GB 이상)
- 내/외부 audit 실시
- 고객대응
- 통계적 품질(SPC) 주도
경력 및 자격요건
- 전체 경력 10년 이상 중 의료기기 품질보증 경력 최소 8년 이상
- 품질혁신 경험자 (6 SIGMA GB 이상)
- FDA 인증심사 대응경력 필수
- ISO/CE 신규인증 경험자
- KGMP, CGMP 신규인증 및 유지 관리 경험자
- 의료기기 품질팀 경력 필수
- 영어가능자
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 이력서에 연락처, 희망연봉 게재
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
담당업무
입사지원
돌아가기
02-6281-5015
yhw@nterway.com
