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전체채용공고

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미국 인허가(FDA) 담당자
회사정보
  • 회사설명

    코스닥 상장 안광학 의료기기 대표 기업

  • 학력

    대졸이상

  • 직급

    [협의]

  • 제출서류

    국문이력서(경력상세)

  • 급여

    협의

  • 근무지

    경기(안양시)

담당업무
미국 관련 ​법규 ​파악 ​및 대응 ​전략 수립
미국 시장 내 ​경쟁 ​모델 자료 ​수집 및 분석
제품 ​임상 시험 ​프로토콜 ​구축
FDA 510k ​기술 ​문서 ​구축, 유지 및 ​인허가 ​대응
북미 대리점 및 ​각 ​국가 ​요구사항 대응
경력 및 자격요건
업무 ​경력 2년 ​이상
임상 ​시험 프로토콜 ​수립 경험 ​및 ​지식
해외 임상 시험 ​진행 경험
FDA ​510k, PMA 허가 경험 및 지식
품질 시스템 경험 및 지식(ISO13485, cGMP, MDSAP)

[우대사항]
영어 능통자
해외 대학교 의공학 관련 전공 졸업자
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자

담당 컨설턴트
장원재 

수석

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