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전체채용공고

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[유망 의료기기 제조사] 인증팀 QA & RA 경력 채용
회사정보
  • 회사설명

    국내 유망 의료기기 제조사

  • 학력

    대졸이상

  • 직급

    [차장급][과장급]

  • 제출서류

    이력서

  • 급여

    업계최고대우

  • 근무지

    경기(성남시)

담당업무
ㆍ품질보증(QA)
- ISO 13485, GMP 등 품질시스템
-유지관리_품질매뉴얼, 절차서, 지침서 외

ㆍ인허가(RA)
- MFDS, US FDA 510(k) 허가 진행
- 기술문서 작성_TCF, CER, RM 외
- 시험검사 : IEC 60601, FCC, ISTA 등
경력 및 자격요건
자격요건
ㆍ대졸 이상 (4년)
ㆍ경력 : 경력 4년 ~ 10년(대리, 과장급)
ㆍ해외 출장에 결격 사항이 없는 자

우대사항
ㆍ교육 이수 : 내부 심사원 (NB기관),
ㆍRA 전문가 교육 등
ㆍ인허가 Audit 유경험자(cGMP)
ㆍ영어 능통자
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자

담당 컨설턴트
김학경 

수석

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