- 의료기기 품질경영시스템(ISO 13485, KGMP,MDSAP 등 해외 인허가) 심사 준비, 운영
및 유지관리
- 공정/설비/청정도 등 밸리데이션 문서 검토 및 적격성 평가 지원
- 제조기록서 발행 및 SOP 제/개정
- 출하서류 및 배포문서 검토
- 고객불만 접수 및 대응, 조사 보고서 작성
- 시정 및 예방조치(CAPA) 운영 및 문서관리
- 내부심사 계획 수립 및 조치 사항관리
- 품질매뉴얼 및 절차서 제정/개정/관리

- 대졸이상
- 경력 6년이상(의료기기 4등급 경험 필수)
- 전문성과 경력을 중시하며, 국제 표준 및 인허가 경험 필수
- 원주 근무 가능자(숙소 제공)

[우대사항]
- 영어가능자
- 4등급 의료기기업체 근무 경험자
- 해외 인허가 경험자
- 원주시 거주자

- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자