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전체채용공고
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미국 인허가(FDA) 담당자
회사정보
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회사설명
코스닥 상장 안광학 의료기기 대표 기업
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학력
대졸이상
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직급
[협의]
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제출서류
국문이력서(경력상세)
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급여
협의
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근무지
경기(안양시)
담당업무
미국 관련 법규 파악 및 대응 전략 수립
미국 시장 내 경쟁 모델 자료 수집 및 분석
제품 임상 시험 프로토콜 구축
FDA 510k 기술 문서 구축, 유지 및 인허가 대응
북미 대리점 및 각 국가 요구사항 대응
[근무지]
평촌역 근처
미국 시장 내 경쟁 모델 자료 수집 및 분석
제품 임상 시험 프로토콜 구축
FDA 510k 기술 문서 구축, 유지 및 인허가 대응
북미 대리점 및 각 국가 요구사항 대응
[근무지]
평촌역 근처
경력 및 자격요건
업무 경력 5년 이상
임상 시험 프로토콜 수립 경험 및 지식
해외 임상 시험 진행 경험
FDA 510k, PMA 허가 경험 및 지식
품질 시스템 경험 및 지식(ISO13485, cGMP, MDSAP)
[우대사항]
영어 능통자
해외 대학교 의공학 관련 전공 졸업자
임상 시험 프로토콜 수립 경험 및 지식
해외 임상 시험 진행 경험
FDA 510k, PMA 허가 경험 및 지식
품질 시스템 경험 및 지식(ISO13485, cGMP, MDSAP)
[우대사항]
영어 능통자
해외 대학교 의공학 관련 전공 졸업자
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자
담당 컨설턴트
김영선
전무이사
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sunnykim@nterway.com
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02-6281-5107
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주소
서울시 강남구 언주로 709 송암빌딩 5층
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대표전화
02-6281-5000
-
Fax
02-6281-5100
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