1. 임상시험 프로젝트 매니저 업무
• 임상시험 계획서(Protocol) 검토 및 임상 일정표(Timeline) 수립•관리
• 임상시험 기관(Site) 선정, 계약, SIV 조율
• 다기관 임상시험 사이트 관리 및 CRO 모니터링
• CRO, 임상기관, 내부 유관부서 간 Primary contact 역할
• eTMF 관리, FDA/PMDA/MFDS IND/CTN 신청 대응 자료 지원
• IRB, DSMB 등 규제기관 및 위원회 대응 지원
• 임상 Enrollment, Protocol Deviation, Safety 현황 모니터링
• 임상시험 예산, 일정, 리스크 관리 및 관련 보고서 작성

2. 내외부 협업 및 프로젝트 관리
• 임상개발팀, 의학부, RA팀, 품질팀 등 내부 유관부서와의 긴밀한 협업
• 글로벌 프로젝트 타임라인 관리 및 마일스톤 달성 주도
• 임상 데이터 품질 관리 및 TMF(Trial Master File) 관리
• 경영진 대상 임상 진행 현황 보고 및 의사결정 지원

• 학력: 생명과학, 약학, 의생명과학, 간호학 또는 관련 분야 학사 이상
• 경력: 임상시험 운영 경험 5년 이상 (CRO 또는 제약/바이오텍 스폰서사)
• 국내외 임상시험 전 과정(Phase I~III) 경험 보유
• ICH-GCP, MFDS, FDA 또는 PMDA 규정에 대한 실무 이해
• 글로벌 CRO, 의료기관, 파트너사와의 협업 경험
• 영어 비즈니스 커뮤니케이션 능력 (문서 작성, 회의 참여 가능 수준)
• MS Office(Excel, Word, PowerPoint) 활용 능력
• 멀티태스킹 환경에서의 프로젝트 병행 관리 가능자

[우대 요건]
• 미국 Phase III 다기관 임상시험 직접 관리 경험
• 일본 임상시험 실무 경험 및 일본어 커뮤니케이션 능력
• 세포치료제 임상 경험
• EDC(예: Medidata Rave), CTMS 등 임상 관련 시스템 활용 경험
• PMP 또는 임상시험 관련 자격증 보유자

- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락
- 해외여행에 결격 사유가 없는 자