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전체채용공고

[김천-챔버 강소기업 업체] 의료기기 품질담당자
회사정보
  • 회사설명

    챔버 강소 소기업

  • 학력

    제한없음

  • 직급

    [협의]

  • 제출서류

    이력서, 경력 기술서

  • 급여

    업계최고대우

  • 근무지

    경북

담당업무
1. 고압산소챔버(hbot) 관련 의료기기 개발•제조•품질관리 업무 수행
2. 의료기기 gmp 취득을 위한 품질시스템 구축 및 심사 대응 총괄
3. gmp 관련 절차서•품질문서•제조 및 검사기록 등 문서체계 구축 및 관리
4. gmp 현장심사 대응 및 지적사항에 대한 보완조치 수행
5. 의료기기 인허가 및 iso 13485 기반 품질경영시스템 운영•관리
6. 내부 개발•생산 인력 및 외부 행정사•전문기관과의 협업을 통한 gmp 취득 프로젝트 추진
경력 및 자격요건
#경력 및 자격 요건
gmp 취득 관련 행정 및 외부 대응 업무는 전문 행정사를 통해 지원받을 수 있는 체계를 마련하고 있습니다.
내부 개발•생산 인력 및 외부 전문가와 협업하여 gmp 취득과 품질시스템 구축을 주도하게 되며, 특히 고압산소챔버 관련 개발•제조•품질 또는 인허가 경험을 핵심 경력으로 우선 검토합니다.

#기타사항
고압산소챔버(hbot) 또는 동종•유사 의료기기 관련 경력자를 우선 검토합니다.
의료기기 gmp 신규 취득 및 심사•보완 대응 경험자를 우대하며, 품질시스템 구축부터 gmp 취득까지 주도적으로 업무를 추진할 수 있는 실무형 인재를 선호합니다.
gmp 취득 관련 행정업무는 전문 행정사의 지원 체계가 구축되어 있어 외부 전문가 및 내부 개발•생산 인력과 협업하여 업무를 추진하게 됩니다.
기타
- 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락 - 해외여행에 결격 사유가 없는 자
담당 컨설턴트
김종훈 

수석

  • jhkim@nterway.com
  • 02-6281-5055

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